*仅供医学专科东谈主士阅读参考

医学界带你看2024 CSCO指南会

整理丨羊羊

4月26日-27日，2024年中国临床学会（CSCO）指南会于泉城济南无垠召开。来自寰宇各肿瘤畛域的群众学者再度皆聚一堂，为肿瘤学科高质料发展厘清想路、辨明所在，共同见证多部CSCO肿瘤诊疗指南更新。

27日下昼，上海市肺科病院任胜祥解释为咱们带来《CSCO原发性诊疗指南2024版》（以下简称指南）——晚期非小细胞肺癌（NSCLC）部分更新重点的解读。医学界在此进行整理，以飨读者。

更新回首

■运行基因阳性晚期NSCLC

EGFR突变：

①明锐突变一线诊治：新增“贝福替尼”为I级推选；新增“奥希替尼集会化疗”为II级推选；

②明锐突变二线诊治：新增“贝福替尼”为I级推选

③20插入一线诊治：新增“Amivantamab集会含铂双药化疗”为III级推选；

④20插入后线诊治：取消“莫博赛替尼”，新增“舒沃替尼”为I级推选

ALK会通阳性：

①一线诊治：“阿来替尼”、“布格替尼”、“洛拉替尼”优先推选， 新增“伊鲁阿克”为I级推选，新增“伊鲁阿克”为克唑替尼耐药后I级推选

ROS1会通：

新增\"Repotrectinib”为III级推选

MET 14外显子跳突一线诊治和后线诊治：

上调“特泊替尼”为I级推选，新增“谷好意思替尼”“伯瑞替尼”手脚I级推选；一线诊治新增“赛沃替尼”为II级推选

BRAF V600突变NSCLC：

新增“Encorafenib+Binimetinib”手脚III级推选

RET 会通一线：

“塞普替尼”的I级推选的左证类型由3类改为1类，上调“普拉替尼”为I级推选

HER-2突变后线：

上调“德曲妥珠单抗”为II级推选

■无运行基因晚期NSCLC

非鳞癌一线PS=2部分：新增阿替利珠单抗为II级推选

鳞癌一线PS=2部分：新增阿替利珠单抗为II级推选

IV期运行基因阳性NSCLC的诊治

EGFR明锐突变诊治部分更新

①EGFR明锐突变NSCLC一线诊治：新增“贝福替尼”为I 级推选

基于III期临床继续IBIO-103，贝福替尼于2023年10月12日被国度药品监督搞定总局（NMPA）批准用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R 置换突变的局部晚期或调整性NSCLC成东谈主患者的一线诊治。

②EGFR 明锐突变NSCLC一线诊治：新增“奥希替尼集会化疗”为II级推选

基于FLAURA2继续，奥希替尼+铂类化疗于2024年2月16日被好意思国食物药品监督搞定局（FDA）批准用于EGFR 19 Del/L858R突变的局部晚期或调整性NSCLC患者的一线诊治。

③EGFR 明锐突变NSCLC一线诊治：“埃万妥单抗+拉泽替尼”写入翰墨情势部分

基于MARIPOSA继续，与奥希替尼比较，埃万妥单抗集会拉泽替尼可权臣延迟患者的无发达活命期（PFS）（3.7个月 vs 16.6个月），并缩小患者疾病发达或升天风险30%，两组的中位缓解抓续时期（DoR）为25.8个月 vs 16.8个月。

④EGFR明锐突变NSCLC后线诊治：新增“贝福替尼”为I级推选

基于IBIO-102继续的最终总活命（OS）分析，贝福替尼于2023年5月31日获批NMPA，用于诊治既往接受EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或调整性NSCLC。

⑤EGFR明锐突变NSCLC后线诊治：“BL-B01D1” ( EGFR X HER3-ADC ) 写入翰墨情势部分

EGFR 20番外显子插入突变诊治部分更新

图1.EGFR突变NSCLC诊治更新

①EGFR 20外显子插入突变一线诊治：新增“埃万妥单抗集会化疗”为III级推选

基于PAPILLON继续，埃万妥单抗集会卡铂+培好意思曲塞于2024年3月1日获FDA批准用于一线诊治EGFR 20番外显子插入突变的局部晚期或调整性NSCLC （EGFR ex20ins突变晚期NSCLC的首个一线靶向疗法）。

②EGFR 20外显子插入突变后线诊治：新增“舒沃替尼”为I级推选

基于WU-KONG 6继续，舒沃替尼于2023年8月23日获NMPA批准，用于既往经含化疗出现疾病发达，或不耐受含铂化疗，且经检测阐发存在EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或调整性NSCLC患者。

ALK 会通阳性诊治部分更新

①ALK会通NSCLC一线诊治: 新增“伊鲁阿克”为I级推选

基于INSPIRE继续，伊鲁阿克于2024年1月16日获NMPA批准用于ALK阳性局部晚期或调整性NSCLC的一线诊治。

②ALK会通NSCLC一线诊治: “依奉阿克”写入翰墨情势部分

图2.依奉阿克vs克唑替尼一线诊治 ALK 阳性晚期NSCLC多中心、当场对照的III期临床继续（NCT04009317）的重要临床限度

③ALK会通NSCLC后线诊治: 新增“伊鲁阿克”为克唑替尼耐药后I级推选

基于INTELLECT继续，伊鲁阿克于2023年6月28日得回NMPA批准用于既往接受过克唑替尼诊治后疾病发达或对克唑替尼不耐受的ALK阳性局部晚期或调整性NSCLC。

ROS1会通阳性诊治部分更新

①ROS1会通NSCLC一线诊治：新增“Repotrectinib”为III级推选

②ROS1会通NSCLC后线诊治: 新增“Repotrectinib”为III级推选

基于TRIDENT-1继续，Repotrectinib于2023年5月10日被国度药品监督搞定局药品审评中心（CDE）纳入优先审评审批，并于2023年11月15日获FDA批准用于诊治ROS1阳性的局部晚期或调整性NSCLC成东谈主患者。该两项更新为TRIDENT-1继续部队1（ Repotrectinib诊治ROS1-TKI初治局晚期或调整性NSCLC）与部队4（ Repotrectinib诊治ROS1-TKI经治局晚期或调整性NSCLC）的限度。

③ROS1会通NSCLC后线诊治：安奈克替尼纳入翰墨情势部分

图3.安奈克替尼在后线诊治ROS1阳性NSCLC中的III期继续的疗效与安全性

BRAF V600 /MET 14 外显子/RET 会通/HER-2突变部分更新

图4.BRAF V600/NTRK/MET 14外显子/RET/KRAS G12C/HER-2 突变NSCLC的一线诊治

①BRAF V600突变NSCLC一线诊治: 新增“Encorafenib+ Binimetinib”为III级推选

基于PHAROS继续限度，Encorafenib集会Binimetinib于2023年10月11日获FDA批准用于诊治BRAF V600E突变的调整性NSCLC患者。

②MET 14外显子逾越突变NSCLC一线诊治：上调“特泊替尼”为I级推选

基于VISION继续，特泊替尼于2021年2月3日获FDA加快批准，2023年12月5日得回NMPA批准用于诊治MET14 外显子逾越突变的晚期或调整性NSCLC。

③MET 14外显子逾越突变NSCLC一线诊治：新增“谷好意思替尼”为I级推选

基于GLORY继续，谷好意思替尼于2023年3月8日获NMPA附要求批准用于MET 14外显子逾越突变的局部晚期或调整性NSCLC的诊治。

④MET 14外显子逾越突变NSCLC一线诊治：新增“伯瑞替尼”为I级推选

基于KUNPENG继续，伯瑞替尼于2023年11月16日得回NMPA附要求批准用于MET14外显子逾越突变的局部晚期或调整性NSCLC的诊治。

⑤MET 14外显子逾越突变NSCLC一线诊治：新增“赛沃替尼”为III级推选

基于一项赛沃替尼诊治MET 14外显子逾越突变NSCLC的IIIb期临床继续，在87例初治患者中，赛沃替尼组客不雅缓解率（ORR）达61.2%，PFS为13.7个月。当今，赛沃替尼诊治MET14外显子跳变的局部晚期或调整性NSCLC的上市央求已获NMPA受理。

⑥RET会通NSCLC一线诊治：“塞普替尼”的I级推选的左证类型由3类改为1类

基于LIBRETTO-001继续，塞普替尼于2022年9月30日获NMPA附要求批准用于诊治RET基因会通阳性NSCLC患者，LIBRETTO-431继续达到主要尽头，进一步证实塞普替尼一线诊治的疗效。

⑦RET会通NSCLC一线诊治：上调“普拉替尼”为I级推选

普拉替尼于2023年8月9日获FDA惯例批准，ARROW继续中国东谈主群数据辅导普拉替尼在一线RET阳性患者中具有致密的抗肿瘤活性，普拉替尼于2023年6月26日获NMPA批准用于RET基因会通阳性NSCLC成东谈主患者的一线诊治。

图5.BRAF V600/NTRK/MET 14外显子/RET/KRAS G12C/HER-2 突变NSCLC的后线诊治

⑧MET 14外显子逾越突变NSCLC后线诊治：上调“特泊替尼”为I级推选

在VISION继续中，特泊替尼二线诊治MET 14外显子逾越突变NSCLC患者，一样具有抗肿瘤成果。因此，特泊替尼于2021年2月3日获FDA加快批准，2023年12月5日得回NMPA批准用于诊治MET14 外显逾越突变的晚期或调整性NSCLC。

⑨MET14外显子逾越突变NSCLC后线诊治：新增“伯瑞替尼”为I级推选

基于KUNPENG继续，伯瑞替尼于2023年11月16日得回NMPA附要求批准用于MET14外显子逾越突变的局部晚期或调整性NSCLC的诊治。

⑩HER-2突变NSCLC后线诊治：上调“德曲妥珠单抗” 为II级推选

在DESTINY-Lung02继续中，亚洲东谈主群ORR分辨为50.8%和73.3%，与全东谈主群获益趋势一致，德曲妥珠单抗于2022年8月11日获FDA加快批准用于诊治既往接受过全身诊治的不行切除或调整性HER2突变NSCLC，并于2024年1月3日获CDE授予打破性诊治药物认定。

图6.Garsorasib(D-1553)、IBI351、JDQ443等KRAS阻挠剂纳入翰墨情势部分

IV期无运行基因、非鳞癌NSCLC

一线诊治PS=0~1部分：把稳部分更新

①把稳：免疫诊治仍是成为运行基因阴性晚期非鳞NSCLC的规范一线诊治决策，故本指南将免疫诊治决策推选排序前移。

②把稳：CSCO指南推选7种不同的免疫集会化疗诊治决策，现将各继续的PFS、OS限度汇总，供临床大夫选择诊治决策时手脚参考。

图7.IV期无运行基因非鳞NSCLC一线免疫集会化疗III期继续活命数据汇总

一线诊治PS=2部分：新增“阿替利珠单抗”为I级推选

在对比阿替利珠单抗和单药化疗一线诊治不妥当含铂化疗NSCLC患者的III期继续IPSOS亚洲东谈主群分析中，PS=2占82.9%，与公共ITT东谈主群的OS和安全性一致，阿替利珠单抗关于PS=2患者带来了活命获益。

二线以及后线诊治：Dato-DXd二线诊治写入翰墨情势部分

图8.TROPION-lung01: Dato-DXd vs 多西他赛诊治经治NSCLC的III期继续限度

IV期无运行基因、鳞癌的诊治

一线诊治PS=0~1部分：把稳部分更新

图9.IV期无运行基因鳞状NSCLC一线免疫集会化疗III期继续活命数据汇总

把稳部分更新：CSCO指南推选7种不同的免疫集会化疗诊治决策，现将各继续的PFS、OS限度汇总，供临床大夫选择诊治决策时手脚参考。

一线诊治PS=2部分：上调“阿替利珠单抗”为II级推选

同IV期无运行基因、非鳞癌NSCLC一线诊治PS=2部分更新解读。

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